Abstrak
Anyar, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit parantos disertipikasi ku Biro Pengawasan Kaséhatan Nasional Brasil sareng nampi sertifikasi ANVISA.Dina waktos anu sami, kit uji gancang antibodi SARS-CoV-2 RT-PCR sareng kit uji gancang antibodi IgM/IgG ogé didaptarkeun dina daptar pengadaan resmi anu disarankeun di Indonésia.
Gambar 1 sertifikasi ANVISA Brazil
Brazil (ANVISA) sertifikasi
ANVISA, katelah Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nyaéta régulator alat médis Brasil.Perusahaan kedah didaptarkeun ka ANVISA, Badan Pengawasan Kaséhatan Nasional, pikeun ngajual alat médis sacara sah di Brazil.Pikeun disertipikasi, alat médis anu asup ka Brazil kedah nyumponan sarat GMP Brasil sareng standar khusus anu diatur ku otoritas Brasil.Di Brazil, alat médis IVD digolongkeun kana Kelas I, II, III, sareng IV dumasar kana tingkat résiko tina low ka luhur.Pikeun produk Kelas I sareng II, pendekatan Cadastro diadopsi, sedengkeun pikeun produk Kelas III sareng IV dianggo pendekatan Registro.Saatos pendaptaran suksés, nomer pandaptaran bakal dikaluarkeun ku ANVISA, sareng datana bakal diunggah kana pangkalan data alat médis Brasil, nomer ieu sareng inpormasi pendaptaran anu saluyu bakal muncul dina DOU (Diário Oficial da União).
Gambar 2 Daptar pengadaan resmi anu disarankeun di Indonésia
Gambar 3 StrongStep®Uji Rapid Antibodi SARS-CoV-2 IgM/IgG
Gambar 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Catetan:
Kit PCR anu sensitip pisan, siap dianggo ieu sayogi dina format lyophilized (prosés freeze-drying) pikeun neundeun jangka panjang.Kit tiasa diangkut sareng disimpen dina suhu kamar sareng stabil salami sataun.Unggal tabung premix ngandung sakabéh réagen anu diperlukeun pikeun amplifikasi PCR, kaasup Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probe, jeung substrat dNTPs.Ieu ngan perlu nambahkeun 13ul cai sulingan jeung 5ul sasari RNA template, mangka bisa dijalankeun jeung amplified dina instrumen PCR.
Uji Rapid Antibodi SARS-CoV-2 IgM/IgG sareng Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR Multiplex Real-Time (deteksi tilu gen) sateuacana parantos ditandaan CE di Inggris, sareng ayeuna katampi sareng diolah ku EUA. FDA di Amérika.
Wabah COVID-19 kadua di Éropa parantos sumebar ayeuna.Nyanghareupan COVID-19, kaayaan beuki parah.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. parantos nganggap tanggung jawab sareng sosialna.Ngagabungkeun kaunggulan perusahaan dina pamekaran réagen diagnostik mikroba, Uji Rapid Antibodi SARS-CoV-2 IgM/IgG sareng Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR Multiplex Real-Time (deteksi tilu gén) (freeze-garing). bubuk) anu dikembangkeun ku perusahaan parantos dipuji pisan ku pasar.
Samentawis éta, Uji Rapid Antigen SARS-CoV-2 (Latex immunochromatography) nembé ningkat sareng dikembangkeun, anu bakal dileupaskeun teu lami saatosna.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. geus salawasna nempatkeun kualitas test kit di tempat munggaran, sarta concentrating on perluasan kapasitas.Perusahaan bakal nyayogikeun produk sareng jasa tés COVID-19 anu kualitas luhur ka lembaga médis di sakumna dunya, sareng nyumbang kana pencegahan sareng kontrol wabah global, ku kituna ngawangun komunitas global masa depan anu dibagikeun.
Pencét Panjang~Scan sareng Tuturkeun Kami
Surélék:sales@limingbio.com
Situs web: https://limingbio.com
waktos pos: Jul-19-2020
