Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) réagen deteksi antigén "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" parantos nampi verifikasi kinerja Paul-Ehrlich-Institut (PEI) di Jerman!

Anyar, Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) réagen deteksi antigén "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" parantos nampi verifikasi kinerja Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) di Jerman, produk ieu parantos Certified ku Badan Féderal Jérman pikeun Ubar sareng Administrasi Alat Médis (BfArM).LimingBio parantos janten salah sahiji ti saeutik pabrik di China anu ngagaduhan sertifikasi ganda BfArM + PEI di Jerman.Tés gancang antigen Liming Bio parantos lulus sertipikasi otoritatif Kamentrian Kaséhatan di seueur nagara, anu sapinuhna ngabuktikeun kinerja kit anu saé.

图片1
图片2

Uji gancang antigén Liming Bio hasil lulus verifikasi kinerja PEI Jerman

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Basa Jérman: Paul-Ehrlich-Institut), ogé katelah Institut Vaksin sareng Biomedis Féderal Jerman, nyaéta lembaga panaliti sareng lembaga pangaturan médis Féderasi Jérman, ayeuna di handapeun Kamentrian Kaséhatan Federal (BMG). ), boga kinerja bebas tina inspeksi produk biologis, persetujuan percobaan klinis, persetujuan produk jeung pamasaran, sarta issuance bets.Dina waktos anu sami, éta ogé ngalaksanakeun drafting, révisi peraturan anu relevan, sarengnyadiakeunsnaséhat ilmiah pikeun organisasi béda, utamana sababaraha nagara Uni Éropa, Uni Éropa sarta komite internasional.Aenya, étanyadiakeunsnaséhat profésional ka pamaréntah Jerman, agénsi lokal jeung parlemén, sarta nyadiakeunsinformasi relevan pikeun penderita sarta konsumén.

图片3

Uji gancang antigén Liming Bio hasil lulus sertifikasi BfArM Jerman

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test anu dikembangkeun ku Nanjing Liming Bio parantos berturut-turut nampi sertifikasi CE Uni Éropa, verifikasi pamariksaan pendaptaran China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC), asup kana daptar anu disarankeun Rockefeller Foundation, sareng Guatemala. sertifikasi , sertifikasi Kamentrian Kaséhatan Italia, sertifikasi Jerman, sertifikasi Ékuador, sertifikasi Brazil (ANVISA), sertifikasi Chile, sertifikasi Argentina, sertifikasi Dominika, sertifikasi Guatemala, sertifikasi HSA Singapura, Malaysia (MDA) sertifikasi, Filipina sertifikasi FDA, sertifikasi Indonesia, Thailand sertifikasi.Eta geus meunang pujian dina evaluasi bebas tina Britania Departemen Kaséhatan and Services Asasi Manusa (DHSC) jeung (sertifikasi AAA Britania).

图片4

Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Sertipikat

图片5

Fitur sarta kaunggulan

01 Sampling merenah: ngumpulkeun sampel non-invasif, ciduh atawa swab nasopharyngeal.

02 Deteksi gancang: Sakabéh prosés deteksi ngan butuh 15 menit, sareng hasilna langsung ditingali ku panon.

03 Operasi basajan: Ieu bisa dioperasikeun tanpa alat bantu sarta tanpa pangalaman nanaon.

04 Kinerja anu saé: spésifisitas 99,26%, sensitipitas 96,2%, sareng akurasi sadayana 95%.

05 Kustomisasi Paménta: Dina hadir, parusahaan boga versi médis profésional, home-tés diri (ciduh + nasopharyngeal swab) versi jeung versi Mini timer test, jsb Kotak bungkusan jeung parentah bisa ngaropéa nurutkeun pangabutuh customer.

Alat Sistem ieu pikeun Uji Rapid Antigen SARS-CoV-2 (tipe pen) dilengkepan ku alat panyalindungan kaamanan biologis, anu sacara efektif tiasa meungpeuk virus dina solusi pamrosésan spésimén tina volatilizing kana hawa, ngotoran lingkungan, sareng sacara efektif ngajagi operator salila deteksi tes gancang antigen SARS-CoV-2.

Kaayaan wabah global ayeuna masih parah.Kalayan mecenghulna sareng panyebaran varian virus Novel Coronavirus, kaayaan wabah di seueur nagara sareng daérah parantos rebound, sareng usaha pencegahan sareng kontrol nyanghareupan tangtangan anu langkung ageung.Uji Rapid Antigen SARS-CoV-2 gancang, akurat, saderhana dioperasikeun, sareng meryogikeun alat sareng tanaga anu rendah.Éta cocog pisan pikeun panyilidikan gancang kasus anu disangka inféksi virus makuta anyar skala ageung, sareng khususna mujarab pikeun diagnosis gancang wabah kentel.Éta tiasa dianggo salaku garis pertahanan munggaran pikeun kontrol wabah, dilarapkeun kana deteksi inféksi awal, ngabantosan pencegahan sareng kontrol wabah, sareng ngontrol panyebaran virus.

Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. diadegkeun dina 2001. Ieu mangrupikeun perusahaan diagnostik biologis anu khusus dina panalungtikan sareng pamekaran, produksi sareng penjualan réagen diagnostik in vitro mikroba klinis.Cai mibanda 20 taun kualitas alus teuing jeung geus akumulasi sistem kualitas lengkep, sarta geus meunang sertifikasi IS013485.Manajemén produksi ngajalankeun mastikeun luyu jeung sistem manajemen kualitas internasional, mastikeun yén produk kualitas luhur ngalayanan konsumén sakuliah dunya.Éta laun-laun dikembangkeun janten perusahaan téknologi tinggi ageung sareng sedeng-ukuran internasional anu khusus dina R&D, produksi, penjualan sareng jasa réagen diagnostik gancang in vitro.


waktos pos: Oct-28-2021