Ujian fetrronin FETAL
NYEDS GAMPANG
Anu rusak®Ujig pring ieu diinterséskeun sacara viborochromatogrografi dimaksudkeun pikeun digunakeun pikeun pangcisan kualitatif Fétal dina sékrési Cervicovaginal dina Cervicovaginal. Ayana fétal fétal dina sékrési cervicovaginal antara 22 minggu, 0 dinten sareng 34 minggu, 6 dinten gestationpakait sareng résiko anu dilegaan tina pangiriman preterm.
Rodana
Pangiriman Pretmer, didefinisikeun ku kuliah Amérika tina obstetri sareng gynekolog salaku pangiriman sateuacan panguatan 37th, tanggel waler pikeun mayoritas sareng mortality. Gejala pangiriman procerm deukeuteun kontraksi rahem, parobahan campuran hishata, perduareut heunceut, perduareut cepeut, bour, teu ngarareunangan beuteung, tekanan pelvic, tekanan pelvic, sareng crams. Modalitas diadnostik pikeun idénipikasi pangiriman pretmering aktivitas sababaraha kagiatan kas. Metét ieu parantos ditingalikeun dugi, sakumaha dilatasi cervical minimal (<3 sentimeter) sareng kagiatan rahim lumangsung biasana sareng henteu kedah diagnostik pangiriman preteripik caket. Nalika sababaraha spérma gemar biokimia parantos dievaluasi, teu aya anu ditampi sacara praktis pikeun panggun klinis praktis praktis.
Fétal fétal (FFN), isoform) nyaéta fibronektin, mangrupikeun panyelompok anu kompléks kalayan beurat molekular kira-kira 500,000 Dalton. Matsuura sareng batur keream anu ngajelaskeun antibodi monoclonal anu disebut FDC-6, anu khusus ngartos III-CS, daérah éta mangrupikeun iseptrorm fétal tina fétonechin. Studi imunohhisticaldipasrahkeun ka matriks extrabélular tina daérah anu ngahartikeun simpangtina unit maternal sareng fétal dina jero rahim.
Fatuus fétal tiasa dideteksi dina sékrési cervikovaginal awéwé maot bareng ku panggunaan ImoclonBased MoneplonBased. Fétal fétal Jepang diiram Dina sékrési Cervikovagin saminggu salami kakandungan awal ti 22 dugi ka 35 minggu dina kakandungan normal. Pentingna ayana di heunceut salami minggu mimiti kakandungan henteu kahartos. Nanging, éta kedah ngagambarkeun paningkatan normal tina jam trophillor troplexlast sareng platenta. Pangagén FFN dina sékrési Cervikovaginal antara 22 minggu, 0 dinten sareng 34 minggu, gestation didaptarkeun téh aya hubunganana sareng pangiriman présimik, 0 énjing dina pangiriman asinmtomatik.
Prinsipna
Anu rusak®Uji FFN nganggo warna imarromatografi, téknologi masker. Prosed prosedur perluna ku sabrubilization tina FfN tina swaby vibes ku nyampur swab dina sampel panyangga. Teras aya sampel panyambaran dicampur ditambah kana sampel akar ogé sareng campuran mikanara sapanjang permukaan mémbran. Upami ffn aya dina conto, éta bakal ngahasilkeun kompleks sareng anti Anti primér Emasdyded pikeun partikel warna. Kompleks bakal dibatesan ku anti- any- anyibody ffn dina mémbran nitrocellose. Penampilan garis uji anu katingali sareng garis kontrol bakal nunjukkeun hasil anu positif.
Komponén kit
| 20 Masing-masing pacekAlat uji Ed | Unggal alat ngandung jajan kalayan berminyak honjulates sareng refives refifivate preated di daérah anu pas. |
| 2ÉkstraksiVial panyangga | 0,1 m fosfat palay (pbs) sareng 0,02% natrium azide. |
| 1 swab kontrol positip (dina nyuhunkeun hungkul) | Ngandung ffn sareng natrium azide. Pikeun kontrol éksternal. |
| 1 swab kontrol négatip (dina nyuhunkeun hungkul) | Teu ngandung ffn. Pikeun kontrol éksternal. |
| 20 Tabung ékstraksi | Pikeun anggo anggo. |
| 1 Petisyaan | Tempat pikeun nahan vial sareng tabung. |
| 1 Selapkeun Bungkusan | Pikeun instruksi operasi. |
Bahan anu dibutuhkeun tapi henteu disayogikeun
| Gaji | Pikeun panggunaan waktos. |
TINDAKAN PANCEGAHAN
■ Kanggo profesional di Vitno diagnostik ngan ukur.
■ Ulah nganggo tanggal béakna dituduhkeun dina iket. Entong nganggo ujian upami kantong foil rusak. Entong nguji.
■ Kit ieu ngandung produk sato asal. Kaayaan asal usul sareng / atanapi kaayaan sanitasi sato henteu leres-leres mertahankeun agén patogén anu ditolak. Ku kituna, disarankeun yén produk ieu dirawat janten berpotensi, sareng ditujukeun tangan pancegahan kaamanan biasa (ulah ngaganggu atanapi ngambekan).
■ Hindarkeun cross
■ Maca sadayana prosedur ati-ati sateuacan ngalakukeun tés naon waé.
■ ulah tuang, nginum atanapi ngaroko di daérah dimana spesimen sareng krs diurus. Nanganan sadaya spésimén saolah-olah ngandung agén tepa. Aténana incoads anu ditetepkeun ngalawan bahya mikrobaki sapanjang prosedur sareng turutan prosedur standar pikeun pembuangan édisi anu dijantenkeun. Ngagem pakean pelindung sapertos jaket laboratorium, sarung tangan sareng panyalindungan panon nalika spesimen dieusian.
■ Ulah campur atanapi nyampur rékresi ti seueur pisan. Ulah nyampur topi botol.
■ waten sareng suhu tiasa mangaruhan hasil.
■ Kauntungan assay réngsé, buang swab sacara saksama saatos autoclaving aranjeunna di 121 ° C sahenteuna sahenteuna 20 menit. Alternatipna, aranjeunna tiasa diubati ku natrium natrium meshochloride (atanapi nyucuk bumi, kanggo sajam sateuacan pembuangan. Bahan nguji anu dianggo disampungkeun saluyu sareng lokal, nagara sareng / atanapi peraturan feral.
■ henteu nganggo sikat sikat sareng pasien hamil.
Neundeun sareng stabilitas
■ KIT kedah disimpen dina 2-30 ° C dugi ka tanggal kadaluarsa anu dicitak dina kantong anu disegel.
■ tés kedah tetep dina kantong anu disegel dugi ka dianggo.
■ henteu beku.
■ paduli kedah dibéréskeun komponén dina kit ieu tina kontaminasi. Ulah anggo upami aya bukti kontraktor microbial atanapi présipitasi. Kadali biologis tina peralatan peralatan, wadah atanapi réagen tiasa nyababkeun hasil anu salah.
Koleksi sareng panyimpen
■ Anggo ukur DACON atanapi Saringan Swabs Sedil sareng Swabs sareng Sheats plastik. Éta tiasa nyarankeun ngagunakeun swab anu diperyogikeun ku produsén kit (swabs henteu aya dina ngah dipungkakan atanapi nomer cataloe). Swabs ti supplier sanés teu acan disahkeun. Swabs nganggo tip katun atanapi boads kai henteu disarankeun.
■ Ugapan cervicovaginal dicandak tina formasi posterior tina heuncina. Prosés kempelan dimaksudkeun pikeun lemah lembut. Koléksi anu kuat atanapi kuat, umum pikeun budaya mikrobiologis, henteu diperyogikeun. Salila ujian spakarum, sateuacan ujian atanapi manipulasi tina cervisx atanapi saluran heunceut, enteng muterkeun kebon pelajian kusabab sababaraha sékrési posterior. Hasilna salajengna pikeun jenjo tip pelayan tiasa negeskeun tés. Cabut pelamar sareng ngalaksanakeun tés sapertos diarahkeun di handap ieu.
■ nempatkeun swab ka tabung ékstraksi, upami tés tiasa langsung. Upami uji langsung moal tiasa, sampel anu sabar kudu disimpen dina tabung garing pikeun neundeun atanapi angkutan. Swabs tiasa disimpen pikeun 24 jam dina suhu kamar (15-30 ° C) atanapi 1 minggu di 4 ° C atanapi henteu langkung ti 6 bulan ° C. Sadaya spésimén kedah diidinan ngahontal suhu kamar 15-30 ° C sateuacan nguji.
Prosedur
Bawa tés, spésimén, panyangga sareng / atanapi kadali pikeun suhu kamar (15-30 ° C) sateuacan dianggo.
■ Tuang tabung ékstraksi anu bersih di daérah anu ditunjuk ku buruh. Tambahkeun 1MLL tina muffer muffer ka tabung ékstraksi.
■ Pasang swabs spésim kana tabung. Sense. Hasilna pangsaéna diala nalika spésimen dihapus dicampur dina solusi.
■ sambel kaluar salaku cairan anu jéntré ti swab ku pinep sisi tabung ékstraksi fleksibel sakumaha swab dicabut. Sahenteuna 1/2 tina sampel panyangga kedah tetep dina tabung kanggo migrasi masker patugas anu nyukupan. Simpen cap kana tabung anu sasari.
Buang swab dina wadah bimbah biokazardratal anu cocog.
■ spésimen anu diatur tiasa nahan dina suhu kamar salami 60 menit tanpa mangaruhan hasil tina tés.
■ Cabut uji tina kantong anu disegel, sareng tempat dina tempat anu bersih. Labél alat sareng sabar atanapi kontrol idéntifikasi. Pikeun kéngingkeun hasil anu pangsaéna, asema kedah dilakukeun dina sajam.
■ Tambahkeun 3 tetes (kira-kira 100 μl) tina sari sampel tina bak ékstraksi kana sampel oge dina uji casteet.
Hindarkeun bewok hawa dina spésimen ogé (s), sareng henteu leupaskeun solusi dina jandela pangamatan.
Salaku ujian mimiti damel, anjeun bakal ningali warna ngalihkeun mémbran.
■ Ngantosan band berwarna (s). Hasilna kedah dibaca dina 5 menit. Entong napsirkeun hasil saatos 5 menit.
Piceun tabung uji anu dianggo sareng uji cantét dina wadah bimbah bioApazred.
Nterpretation hasil
| PositipHasilna:
| Dua pita warna ditingali dina mémbran. Hiji band némbongan di daérah kontrol (c) sareng band anu sanésna di daérah tés (t). |
| NegatipHasilna:
| Ngan hiji band berwarna ditembongkeun di daérah kontrol (c). Henteu aya band berwarna anu katingali di daérah uji (t). |
| Teu sahHasilna:
| Band Kontrol gagal muncul. Hasil tina uji naon anu henteu ngahasilkeun pita kontrol di waktos maca anu ditangtukeun kedah dipiceun. Punten marios prosedur sareng malikan deui sareng tés anyar. Upami masalah tetep, dileupaskeun nganggo kit langsung sareng ngahubungi distributor lokal anjeun. |
CATETAN:
1. Inténsitas warna di daérah uji (t) tiasa beda-beda gumantung kana konsentrasi zat anu ditunjuk dina spésimén. Tapi tingkat zat henteu tiasa ditangtukeun ku tés kualitatif ieu.
2. Indimasi spesimen anu henteu cekap, prosedur operasional, atanapi ngalakukeun tés kadaluwarsa mangrupikeun alesan anu paling dipikaresep pikeun ngendalikeun band.
Kontrol kualitas
■ Kontrol prosedur internal kalebet dina tés. Band berwarna muncul dina daérah kontrol (c) dianggap salaku kontrol prosedur internal internal. Éta mastikeun volume spésimén cekap sareng téhnik prosedur anu leres.
■ kadali prosedur éksternal tiasa disayogikeun (nyuhunkeun ngan ukur) dina kits pikeun mastikeun yén tés anu leres. Ogé, bakti tiasa dianggo pikeun memengakan pagela ditangtoskeun ku operator uji. Pikeun ngalakukeun tés klol positip atanapi négatip, lengkep léngkah dina bagian prosesain uji ngubaran swab kontrol dina cara anu sami sareng swab.
Watesan tés
1. Assay ieu ngan tiasa dianggo pikeun deteksi kualitatif fétal fétal dina sékrési cervicovaginal.
2. Hasil uji kedahna sok dianggo ditéang sareng data klinis sareng jalan laboratorium pikeun manajemén pasién.
3. Spésimén kedah diala sateuacan ujian digital atanapi manipulasi cervix. Manipulasi cervix tiasa ngakibatkeun hasil anu positif.
4. Spésifén teu kedah dikumpulkeun upami pasien parantos ngagaduhan hubungan seksual dina 24 jam pikeun ngaleungitkeun hasil anu positif.
5.
6. Pasien sareng cerclage teu kedah diuji.
7. Ciri prestasi anu rusak®Tes FFN didumumkeun pikeun diajar dina awéwé kalayan Gestation Revillon. Kinerja teu acan diverifikasi dina pasien kalayan sababaraha gestasi, sapertos, kembar.
8. Anu rusak®Tes FFN henteu dimaksudkeun pikeun dilakukeun dina ayana beuki mémbran asam amniitip sareng beubeulung mémbran amniotik kedah maréntah sateuacan ngalakukeun uji éta sateuacan ngalaksanakeun tés.
Ciri performari
Tabag: Tes FFN RESTNEP® FFN vs uji ffn merek sanés
| Sensitipitas relatif: 97.96% (89.13% -99.95%) * Spesifitas relatif: 98.73% (95.50% -99.85%) * Perjanjian umum: 98.55% (95.82% -99.70%) * * 95% interval kapercayaan |
| Merek sanés |
| ||
| + | - | Total | |||
| Kaget®fFn Ujian | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
Sensitipitas analitik
Jumlah anu paling caket tina ffn dina sampel anu sasari aya 50μg / l.
Antara awéwé gejala, tingkat luhur (≥ 0.050 μg / ml) (1 x 10 mmol / l). conto koleksi. Diantara awéwé incturat, tingkat FFN antara 22 minggu, 0 dinten sareng 30 minggu, 6 dinten nunjukkeun résiko pangiriman dina ≤ 34 minggu, 6 dinten gestation. Cutoff tina 50 μg / l ffn ditetepkeun dina pangajaran multiker
Zat interfering
Élmu kedah diilas henteu ngotorkeun pelibanian atanapi cervikovaginal sareng pelendu, sabun, disinféktan, atanapi krim. Pelincir atanapi krim tiasa ngaganggu fisik sareng nyerep spésimén kana ngalamar. Sabun atanapi disinfectan tiasa ngaganggu réaksi antibiat.
Poténsial Zates nguji dina konsentrasi anu tiasa janten alesan aya dina sékrési cervicovaginal. Zat di handap ieu henteu ngaganggu dina assay nalika diuji dina tingkat anu dituduhkeun.
| Zat | Konsentrasi | Zat | Konsentrasi |
| Ampicillin | 1.47 mg / ml | Prostaglandin F2 | a0,033 mg / ml |
| Imythromycin | 0.272 mg / ml | Prostaglandin E2 | 0,033 mg / ml |
| Cikiih maternal 3 trimrd | 5% (vol) | Monistatr (micmonezole) | 0,5 mg / ml |
| Oxytocin | 10 iu / ml | Cormine indigo | 0.232 mg / ml |
| Terbutaline | 3.59 mg / ml | Gurayan | 0,849 mg / ml |
| Dexamethasone | 2.50 mg / ml | Gél jetadiner | 10 mg / ml |
| Mgso4•7H2O | 1.49 mg / ml | Broadser Betadiner | 10 mg / ml |
| Ritodrine | 0,33 mg / ml | K-YR | 62.5 mg / ml |
| Dermicidolr 2000 | 25.73 mg / ml |
Karakter literatur
1. College Amérika tina obstétri sareng gynecological. Tukang pelari. Bocor alfat, nomer 133, Oktober, 1989.
2. RK anu craning, Resektak R. ubar maternal sareng prétal sareng prinsip sareng prakték. Philadelphia: WB Sunagers; 1989.
3. RK Crating, Merkatz IR. Pencegahan kalahiran procerm: pendapat klinis. Obstet Gynecol 1990; 76 (Ditunjuk 1): 2s-4s.
4. Morrison JC. Kalahiran preterm: alat teka-teki ngarengsekeun. Obstet Gynecol 1990; 76 (Ditunjuk 1): 5s-12s.
5. Lonwood CJ, Senyyi Ae, dirobihkeun mr, casal DC, et al. Fetral fétal dina sékrési cervical sareng heunceut salaku penghargaan pengiriman preterm. New Env Med Med 1991; 325: 669-74.
Khetekan simbol
|
| Nomer katalog |  | Karingkatan Suhu |
 | Inform pareum pikeun panggunaan |
| Kode tumpak |
 | Dina alat médis vitnro |  | Pamakean |
 | Produsén |  | Ngandung cekap pikeun |
 | Entong dianggo deui |  | Perwakilan otorisasi di Amérika Éropa |
 | Ce ditandaan numutkeun alat médis IVD médis 98/79 / EC | ||
Diminging bio-produk co co., ltd.
12 Jalan Huwayan, Nenjing, JiGsu, 210042 Pr China.
Tel: (0086) 25 85476723 fax: (0086) 25 854787
E-mail:sales@limingbio.com
Website: www.limingbio.com
www.stddidia.com
www.stidiagnostics.com
Saleresna ltd. (www.cechery.eu) Tel: +44 (20) 799346
29 Harley St, London Wigh 9QR, UK FAX: +44 (20) 76811874
Alat resfront.
Pangiriman Pretmer, didefinisikeun ku kuliah Amérika tina obstetri sareng gynekolog salaku pangiriman sateuacan panguatan 37th, tanggel waler pikeun mayoritas sareng mortality. Gejala pangiriman procerm deukeuteun kontraksi rahem, parobahan campuran hishata, perduareut heunceut, perduareut cepeut, bour, teu ngarareunangan beuteung, tekanan pelvic, tekanan pelvic, sareng crams. Modalitas diadnostik pikeun idénipikasi pangiriman pretmering aktivitas sababaraha kagiatan kas.
Uji Fétstep® Fatolria Fétal nyaéta diinterpretasi sacara virusréas anu dimaksud anu dimaksud anu dianggo pikeun pangcéktun kualitatif Fétaly dina ciksitational:
Gampang dianggo:prosedur hiji-léngkah dina uji idalitatif
Gancang:ngan 10 menit anu diperyogikeun salami sabar anu didatangan
Peralatan - Gratis:Sumber-watesan atanapi setting klinis tiasa ngalaksanakeun ujian ieu
Dikirimkeun:suhu kamar (2 ℃ -30 ℃)
