Prom janji



Pédah anu dimaksud
Anu rusak®Ujf prebigit aya diinterpretasi sacara ngaitir sacara ventual, dimaksulat pikeun pangwaan IGFBP-1 ti cairan amniotik dina sékrési h haggin salami kakandungan. Tés dimaksudkeun pikeun dianggo profésional pikeun ngabantosan diagnosis membran janin (rom) di awéwé hamil.
Bubuka
Konsentrasi igFBP-1 (faktor kamekaran insulin ngabeungkeut protein-1) dina cairan amniotik 100 dugi ka 1000 kali langkung luhur batan dina sérum maternal. IgFBP-1 henteu biasana aya dina heunceut, tapi saatos bosen mémbran farial, adi amniotik sareng konsumen MFBP-1. Tés anu kuatstep® Prefedim, spésimasi sésiasi heuneut di dicandak ku swiesesesic polong anu ngecas sareng spésimén ditujukeun kana solusi ékstraksi. Ayana IigFB-1 Dina solusi anu dideteksi nganggo alat tés gancang.
Prinsipna
Anu rusak®Ujangan Prome nganggo warna imarokokografi, téknologi masker Prosedur uji meryogikeun ku solublasi tina IgFBP-1 ti swab heunceut ku nyampur swab dina sampean panyangga. Teras aya sampel panyambaran dicampur ditambah kana sampel akar ogé sareng campuran mikanara sapanjang permukaan mémbran. Upami IgFBP-1 aya dina conto, éta bakal ngahasilkeun kompleks sareng antiim mineral primér Emfbp-1 antibosy Eoncugped ka partikel warna. Kompléks bakal dingur ku anti anti- igfbp-1 dilapis antibion dina mémbran nitrocellose. Penampilan garis uji anu katingali sareng garis kontrol bakal nunjukkeun hasil anu positif.
Komponén kit
20 Masing-masing pacekAlat uji Ed | Unggal alat ngandung jajan kalayan berminyak honjulates sareng refives refifivate preated di daérah anu pas. |
2ÉkstraksiVial panyangga | 0,1 m fosfat palay (pbs) sareng 0,02% natrium azide. |
1 swab kontrol positip (dina nyuhunkeun hungkul) | Ngandung igfbp-1 sareng natrium azide. Pikeun kontrol éksternal. |
1 swab kontrol négatip (dina nyuhunkeun hungkul) | Henteu ngandung igfbp-1. Pikeun kontrol éksternal. |
20 Tabung ékstraksi | Pikeun anggo anggo. |
1 Petisyaan | Tempat pikeun nahan vial sareng tabung. |
1 Selapkeun Bungkusan | Pikeun instruksi operasi. |
Bahan anu dibutuhkeun tapi henteu disayogikeun
Gaji | Pikeun panggunaan waktos. |
TINDAKAN PANCEGAHAN
■ Kanggo profesional di Vitno diagnostik ngan ukur.
■ Ulah nganggo tanggal béakna dituduhkeun dina iket. Entong nganggo ujian upami kantong foil rusak. Entong nguji.
■ Kit ieu ngandung produk sato asal. Kaayaan asal usul sareng / atanapi kaayaan sanitasi sato henteu leres-leres mertahankeun agén patogén anu ditolak. Ku kituna, disarankeun yén produk ieu dirawat janten berpotensi, sareng ditujukeun tangan pancegahan kaamanan biasa (ulah ngaganggu atanapi ngambekan).
■ Hindarkeun cross
■ Maca sadayana prosedur ati-ati sateuacan ngalakukeun tés naon waé.
■ ulah tuang, nginum atanapi ngaroko di daérah dimana spesimen sareng krs diurus. Nanganan sadaya spésimén saolah-olah ngandung agén tepa. Aténana incoads anu ditetepkeun ngalawan bahya mikrobaki sapanjang prosedur sareng turutan prosedur standar pikeun pembuangan édisi anu dijantenkeun. Ngagem pakean pelindung sapertos jaket laboratorium, sarung tangan sareng panyalindungan panon nalika spesimen dieusian.
■ Ulah campur atanapi nyampur rékresi ti seueur pisan. Ulah nyampur topi botol.
■ waten sareng suhu tiasa mangaruhan hasil.
■ Kauntungan assay réngsé, buang swab sacara saksama saatos autoclaving aranjeunna di 121 ° C sahenteuna sahenteuna 20 menit. Alternatipna, aranjeunna tiasa diubati ku natrium natrium meshochloride (atanapi nyucuk bumi, kanggo sajam sateuacan pembuangan. Bahan nguji anu dianggo disampungkeun saluyu sareng lokal, nagara sareng / atanapi peraturan feral.
■ henteu nganggo sikat sikat sareng pasien hamil.
Neundeun sareng stabilitas
■ KIT kedah disimpen dina 2-30 ° C dugi ka tanggal kadaluarsa anu dicitak dina kantong anu disegel.
■ tés kedah tetep dina kantong anu disegel dugi ka dianggo.
■ henteu beku.
■ paduli kedah dibéréskeun komponén dina kit ieu tina kontaminasi. Ulah anggo upami aya bukti kontraktor microbial atanapi présipitasi. Kadali biologis tina peralatan peralatan, wadah atanapi réagen tiasa nyababkeun hasil anu salah.
Koleksi sareng panyimpen
Anggo ngan DACON atanapi Swabs Swabs Sedil Swabs sareng Sheats plastik. Éta tiasa nyarankeun ngagunakeun swab anu diperyogikeun ku produsén kit (swabs henteu aya dina ngah dipungkakan atanapi nomer cataloe). Swabs ti supplier sanés teu acan disahkeun. Swabs nganggo tip katun atanapi boads kai henteu disarankeun.
■ conto diala nganggo swiester poliester anu steril. Sampel kedah dikumpulkeun sateuacan ngalakukeun ujian digital sareng / atanapi ultrasound transvaginal. Jaga henteu nyabak naon waé sareng swab sateuacan nyandak conto. Sacara saksama nyelapkeun ujung sari ku heunceut ka arah posterix dugi ka résistansi patepung. Alternatipna ieu bisa dicandak tina posterix salami saméméhna samentawis spuli steril. Buta kedah di tuih pikeun 10-15 detik pikeun nyerep sékrési heunangan. Tarik swab taliti ..
■ nempatkeun swab ka tabung ékstraksi, upami tés tiasa langsung. Upami uji langsung moal tiasa, sampel anu sabar kudu disimpen dina tabung garing pikeun neundeun atanapi angkutan. Swabs tiasa disimpen pikeun 24 jam dina suhu kamar (15-30 ° C) atanapi 1 minggu di 4 ° C atanapi henteu langkung ti 6 bulan ° C. Sadaya spésimén kedah diidinan ngahontal suhu kamar 15-30 ° C sateuacan nguji.
Prosedur
Bawa tés, spésimén, panyangga sareng / atanapi kadali pikeun suhu kamar (15-30 ° C) sateuacan dianggo.
■ Tuang tabung ékstraksi anu bersih di daérah anu ditunjuk ku buruh. Tambahkeun 1MLL tina muffer muffer ka tabung ékstraksi.
■ Pasang swabs spésim kana tabung. Sense. Hasilna pangsaéna diala nalika spésimen dihapus dicampur dina solusi.
■ sambel kaluar salaku cairan anu jéntré ti swab ku pinep sisi tabung ékstraksi fleksibel sakumaha swab dicabut. Sahenteuna 1/2 tina sampel panyangga kedah tetep dina tabung kanggo migrasi masker patugas anu nyukupan. Simpen cap kana tabung anu sasari.
Buang swab dina wadah bimbah biokazardratal anu cocog.
■ spésimen anu diatur tiasa nahan dina suhu kamar salami 60 menit tanpa mangaruhan hasil tina tés.
■ Cabut uji tina kantong anu disegel, sareng tempat dina tempat anu bersih. Labél alat sareng sabar atanapi kontrol idéntifikasi. Pikeun kéngingkeun hasil anu pangsaéna, asema kedah dilakukeun dina sajam.
■ Tambahkeun 3 tetes (kira-kira 100 μl) tina sari sampel tina bak ékstraksi kana sampel oge dina uji casteet.
Hindarkeun bewok hawa dina spésimen ogé (s), sareng henteu leupaskeun solusi dina jandela pangamatan.
Salaku ujian mimiti damel, anjeun bakal ningali warna ngalihkeun mémbran.
■ Ngantosan band berwarna (s). Hasilna kedah dibaca dina 5 menit. Entong napsirkeun hasil saatos 5 menit.
Piceun tabung uji anu dianggo sareng uji cantét dina wadah bimbah bioApazred.
Nterpretation hasil
PositipHasilna: | Dua pita warna ditingali dina mémbran. Hiji band némbongan di daérah kontrol (c) sareng band anu sanésna di daérah tés (t). |
NegatipHasilna: | Ngan hiji band berwarna ditembongkeun di daérah kontrol (c). Henteu aya band berwarna anu katingali di daérah uji (t). |
Teu sahHasilna: | Band Kontrol gagal muncul. Hasil tina uji naon anu henteu ngahasilkeun pita kontrol di waktos maca anu ditangtukeun kedah dipiceun. Punten marios prosedur sareng malikan deui sareng tés anyar. Upami masalah tetep, dileupaskeun nganggo kit langsung sareng ngahubungi distributor lokal anjeun. |
CATETAN:
1. Inténsitas warna di daérah uji (t) tiasa beda-beda gumantung kana konsentrasi zat anu ditunjuk dina spésimén. Tapi tingkat zat henteu tiasa ditangtukeun ku tés kualitatif ieu.
2. Indimasi spesimen anu henteu cekap, prosedur operasional, atanapi ngalakukeun tés kadaluwarsa mangrupikeun alesan anu paling dipikaresep pikeun ngendalikeun band.
Kontrol kualitas
■ Kontrol prosedur internal kalebet dina tés. Band berwarna muncul dina daérah kontrol (c) dianggap salaku kontrol prosedur internal internal. Éta mastikeun volume spésimén cekap sareng téhnik prosedur anu leres.
■ kadali prosedur éksternal tiasa disayogikeun (nyuhunkeun ngan ukur) dina kits pikeun mastikeun yén tés anu leres. Ogé, bakti tiasa dianggo pikeun memengakan pagela ditangtoskeun ku operator uji. Pikeun ngalakukeun tés klol positip atanapi négatip, lengkep léngkah dina bagian prosesain uji ngubaran swab kontrol dina cara anu sami sareng swab.
Watesan tés
1. Henteu aya interpretasi anu ngandung anu kedah dilakukeun dumasar kana hasil tés.
2. Naha henteu nganggo ujian upami tao foil aluminium na atanapi segel tina kantong henteu utuh.
3.A positip résistep®Pisiesan pangaruh prosés, sanaos ngadeteksi ku ayana lada amniotik dina conto, sanés ngalangkungan situs béktion.
4.as kalayan tes Diagnostik, hasil kedah diinterpretasi dina lampu penemuan klinis.
5.ry butah mémbran fétal Alal-kajadian tapi bocor cairan amniotik parantos ngagoskeun langkung 12 jam sateuacan spésim-1 sigana parantos masihan hasilna négatip.
Ciri performari
Méja: Referstep®Tés prome vs prom produsén anu sanés
Sensitipitas relatif: |
| Merek sanés |
| ||
+ | - | Total | |||
Kaget®PROM Ujian | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | Cai 206 |
Sensitipitas analitik
Jumlah anu paling luhur tina IGFBP-1 dina conto anu sasarengan nyaéta 12,5 μg / l.
Zat interfering
Élmu kedah diilas henteu ngotorkeun pelibanian atanapi cervikovaginal sareng pelendu, sabun, disinféktan, atanapi krim. Pelincir atanapi krim tiasa ngaganggu fisik sareng nyerep spésimén kana ngalamar. Sabun atanapi disinfectan tiasa ngaganggu réaksi antibiat.
Poténsial Zates nguji dina konsentrasi anu tiasa janten alesan aya dina sékrési cervicovaginal. Zat di handap ieu henteu ngaganggu dina assay nalika diuji dina tingkat anu dituduhkeun.
Zat | Konsentrasi | Zat | Konsentrasi |
Ampicillin | 1.47 mg / ml | Prostaglandin F2 | 0,033 mg / ml |
Imythromycin | 0.272 mg / ml | Prostaglandin E2 | 0,033 mg / ml |
Cikiih maternal 3 trimrd | 5% (vol) | Monistatr (micmonezole) | 0,5 mg / ml |
Oxytocin | 10 iu / ml | Cormine indigo | 0.232 mg / ml |
Terbutaline | 3.59 mg / ml | Gurayan | 0,849 mg / ml |
Dexamethasone | 2.50 mg / ml | Gél jetadiner | 10 mg / ml |
Mgso4•7H2O | 1.49 mg / ml | Broadser Betadiner | 10 mg / ml |
Ritodrine | 0,33 mg / ml | K-YR | 62.5 mg / ml |
Dermicidolr 2000 | 25.73 mg / ml |
Karakter literatur
Eracemogl kan sareng privasi T. Sajarah pikeun ngadeteksi foror pembejung nu mengikat insulin ngisingkeun protéin-1 dina sékrési Cervicovaginal: perumupis sareng tés Negzine sareng penilauan voling asam amniotik. Fore Gynet Gynecol (2004) 83: 622-626.
Kubota t sareng shayoci H. Invaluasi faktor kamekaran insulin anu ngicari protéin-1 salaku alat dinosic pikeun beuki mémbran. J Ocstet Gynecol RES (1998) 24: 411-417.
Rutanen em et al. Evaluén uji jalur gancang pikeun faktor kamekaran henteu aya protéin-1 dina diagnosis mémbran janin bérés. Acta Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Rutanen EA, Pekonen F, rendkaen T. Ukuran Pang naékanna insulin-sapertos resep protobie-chift: Dina mémbran lijen bérés tina diagnosis janin. Acta Chim Acta (1993) 214: 73-81.
Khetekan simbol
| Nomer katalog | ![]() | Karingkatan Suhu |
![]() | Inform pareum pikeun panggunaan | | Kode tumpak |
![]() | Dina alat médis vitnro | ![]() | Pamakean |
![]() | Produsén | ![]() | Ngandung cekap pikeun |
![]() | Entong dianggo deui | ![]() | Perwakilan otorisasi di Amérika Éropa |
![]() | Ce ditandaan numutkeun alat médis IVD médis 98/79 / EC |